Certificados, acreditaciones y RRI
Acreditación como Instituto de Investigación Sanitaria según modelo ISCIII
El IIS Biobizkaia está acreditado desde el 15 de enero de 2015 por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), de acuerdo al Real Decreto RD339/2004, que promueve un modelo de excelencia para los Institutos de Investigación Sanitaria. En el año 2025, Biobizkaia fue reacreditado (las re-acreditaciones se deben realizar cada 5 años), de acuerdo con la nueva guía técnica vigente.
Esta guía, más exigente que su predecesora, evalúa el cumplimiento de 160 criterios referidos a:
- Gobernanza
- Estrategia, capacidades y rendimiento científico
- Impacto en la sociedad
El ISCIII concedió la renovación de la acreditación con un periodo de vigencia hasta 2030, tras destacar:
- La solidez del apoyo prestado por las entidades societarias.
- La apuesta clara por la igualdad de género.
- El alto porcentaje de costes indirectos invertido en apoyo al personal investigador.
- La integración de su actividad en el sector productivo del País Vasco.
- La excelencia en tasa de citación, proyectos internacionales y financiación captada.
- La calidad del trabajo realizado en el ámbito de impacto en la sociedad, con iniciativas de participación ciudadana y transferencia de conocimiento para su implementación efectiva.
Certificación HR (HRS4R)
El Sello de Excelencia "HR Excellence in Research" se concede a las instituciones que presentan el Plan HR, de acuerdo al análisis interno realizado, e identifica a las instituciones u organizaciones que promueven un entorno de trabajo estimulante y favorable para el personal investigador.
La Estrategia de Recursos Humanos (HR) para la investigación es un modelo para la identificación e implementación de mejoras en la contratación y gestión de las personas que trabajan en investigación.
Facilita a las instituciones y centros de investigación, la implementación de 40 principios que declara la "Carta del Investigador & Código de Conducta para la Contratación de Investigadores". Requiere que la Institución realice el análisis interno de sus procesos con relación a los principios y la elaboración de un Plan de Acción e implementación de las acciones de mejora identificadas.
La Comisión Europea concedió el sello HR a Biobizkaia en 2017, y posteriormente se renovó en 2019 como resultado de la auditoría interna llevada a cabo.
El 23 de julio de 2024, la Comisión Europea comunicó la renovación del Sello de excelencia por otros 3 años. El equipo evaluador considera que Biobizkaia está avanzando con las acciones adecuadas y de calidad descritas en su Plan de Acción.
Compromiso de igualdad (HRS4R y RRI)
Biobizkaia el 8 de marzo de 2019 firmó y difundió su compromiso con la igualdad de oportunidades, para establecer y desarrollar políticas que integren la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de género.
Se pretende el impulso y fomento de medidas para avanzar en la igualdad en el seno del Instituto, revisando y estableciendo acciones para que la representatividad de género se considere en los distintos niveles de decisión, asesoramiento y liderazgo, de acuerdo al principio estratégico de la política corporativa y de RRHH.
Compromiso con la igualdad Certificación ISO 56001 de gestión de la Innovación
Biobizkaia está certificado desde 2026 en norma ISO 56001, que establece los requisitos para gestionar de forma estratégica los procesos de innovación, desde la identificación de ideas y oportunidades hasta su puesta en marcha y evaluación de resultados.
Compromiso Objetivos Desarrollo Sostenible (ODS)
Desde el Instituto de Investigación Sanitaria Biobizkaia somos conscientes de la importancia de contribuir, desde nuestra actividad, al reto global del desarrollo humano sostenible. Por esta razón, manifestamos nuestro compromiso con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) establecidos y aprobados por la Organización de las Naciones Unidas (ONU) y de acuerdo con Agenda Euskadi 2030, así como con los principios RRI de Investigación e Innovación Responsables. Este compromiso está alineado con nuestra Misión y Plan Estratégico.
Joint Commission International
El Hospital Universitario Cruces (HUC) ha obtenido la acreditación de la Joint Commission International (JCI), organismo que evalúa el cumplimiento de los estándares internacionales para la calidad asistencial, los contenidos centrados en la seguridad de pacientes y la reducción de riesgos en los procesos clínicos.
El Instituto Biobizkaia, como gestor de la investigación clínica desarrollada en el HUC, ha participado en la obtención de la acreditación demostrando que:
- La investigación con sujetos humanos se integra con el compromiso de prestar atención segura y de alta calidad.
- Los componentes del compromiso con la investigación abarcan ética, comunicación, directores responsables, cumplimiento de leyes y reglamentos y recursos financieros y no financieros.
- La junta de gobierno y la dirección de organizaciones que realizan investigación con sujetos humanos protegen a todos los sujetos participantes de acuerdo con principios nacionales e internacionales.
- Los patrocinadores implicados y el personal cumplen los reglamentos aplicables y las políticas del hospital.
- Existen procesos para supervisar la investigación que implican al personal del hospital que realiza la investigación y a todos los sujetos de la misma, independientemente de quién o qué entidad patrocina la investigación.
- Todos los pacientes del hospital y sus familias reciben información sobre los estudios actualmente en marcha y su derecho a participar si cumplen los criterios del estudio.
- Los sujetos del estudio otorgan consentimiento informado para participar en protocolos de investigación sólo tras un proceso definido que les explica los riesgos y beneficios potenciales (y otros elementos requeridos) que realiza el investigador principal o una persona autorizada designada por él.
- Quienes realizan investigaciones en la organización cumplen las calificaciones del hospital para hacerlo así, e informan de eventos adversos al sistema de calidad/gestión de riesgos del hospital de forma oportuna.
Certificación ISO 9001 de gestión de la Calidad
La OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces (OSI EEC), que constituye el núcleo del Instituto Biobizkaia, ha certificado su sistema de gestión de la calidad según la norma ISO 9001:2015.
Esta certificación se refiere a la planificación, control y mejora continua de aquellos elementos de la organización que influyen en la satisfacción del cliente y logros de resultados desde el 12 de febrero del 2015.
Certificación ISO 14001 de gestión ambiental
La OSI EEC, que constituye el núcleo del Instituto Biobizkaia y donde se ubica la mayor parte de nuestras instalaciones, ha certificado su sistema de gestión ambiental según la norma ISO 14001:2015.
Esta certificación reconoce los esfuerzos por reducir los impactos en el medio ambiente y garantiza que cumple con la legislación en materia ambiental desde el 9 de febrero del 2016.
Guía de Buenas Prácticas Científicas
La Guía de Buenas Prácticas Científicas (GBPC) es un documento de referencia en el ámbito de la investigación y destinado al personal científico y las instituciones científicas. Es un instrumento complementario a la legislación vigente y se elabora por iniciativa particular de cada centro de investigación.
La GBPC de Biobizkaia toma, entre otras, las siguientes referencias:
- El código ético universal para los científicos, propuesto en 2005 por el Council for Science and Technology británico
- El Código Europeo de Conducta para la Integridad en la Investigación, publicado por ALLEA en Berlín en 2017
- Las directivas Responsible Research and Innovation (RRI), tal y como las plantea la Comisión europea
El objetivo de nuestra GBPC es que el personal del Instituto disponga de unas normas de actuación y comparta los principios éticos relativos a la actividad investigadora, incluyendo la planificación, el desarrollo, el registro y la comunicación.
Política Open Science (RRI)
Las políticas de Open Science promueven el acceso libre a través de internet al conocimiento científico, sin restricciones económicas de copyright o de derechos de explotación o distribución. El avance de las nuevas tecnologías y la respuesta de la comunidad científica y de la sociedad facilita e impulsa el desarrollo de estas iniciativas, alineadas con las directrices RRI.
Existen dos rutas para que el investigador pueda publicar.
- Ruta Dorada: publicar en una revista de acceso abierto, que requiere un pago del autor para su publicación y aporta evaluación científica de cierto nivel de rigurosidad.
- Ruta Verde: publicar en una revista tradicional y, una vez expirado el periodo de exclusividad, facilitar la publicación a un repositorio de acceso gratuito.
Biobizkaia promueve la publicación en abierto hacia sus investigadores.
Buenas prácticas en la creación de bases de datos (LOPD y RRI)
Biobizkaia, a fin de ayudar al personal investigador en el registro y manejo de sus datos, proporciona al personal un Manual de buenas prácticas en la creación de bases de datos.
Este manual recoge las recomendaciones que deben seguirse al crear bases de datos para proyectos de investigación o con la intención de ser utilizadas en actividades de investigación, con el fin de asegurar su calidad y conformidad con las disposiciones de confidencialidad y protección de datos vigente y con las Buenas Prácticas en Investigación.
El objetivo es ayudar a los investigadores a:
- Simplificar el proceso de recogida de datos. Cuanto más sencillo sea el proceso, más fiable será la información recogida.
- Asegurar que la información es completa y exacta.
- Evitar duplicar innecesariamente la información.
- Minimizar errores en la entrada de datos y en su exportación a otros programas.
Comunicación y divulgación (RRI)
En consonancia con las directrices RRI, Biobizkaia dispone de un Plan de Comunicación, que desarrolla las acciones de comunicación, tanto interna como hacia el exterior.
Se promueven sinergias entre el personal de la organización y se favorece el impacto de su actividad en la sociedad, bien sea fomentando colaboraciones con otros centros o haciendo partícipes a pacientes y ciudadanía en la actividad del IIS.
